Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) даде разрешение за употреба на първото в историята целево лекарство с пряко действие, разработено за борба с рака на панкреаса в напреднал стадий, един от най-агресивните и смъртоносни тумори.

Одобрението беше издадено шест месеца преди планирания срок, за да се осигури по-бърз достъп до терапията за нуждаещите се пациенти.

Аденокарциномът е сред най-опасните видове рак на панкреаса, като представлява между 90% и 95% от всички диагностицирани случаи.

Всяка година само в САЩ тази диагноза получават около 67 хиляди души.

Въпреки че това заболяване съставлява едва около 3% от всички онкологични случаи, то е причина за непропорционално голям брой смъртни случаи.

Причината е, че туморът дълго време се развива безсимптомно и се диагностицира в късен етап. А а традиционните методи на лечение исторически са показвали изключително ниска ефективност.

Новата разработка се основава на въздействие върху така наречения RAS протеин

В продължение на десетилетия в онкологията този протеин беше смятан за „недостижим“ и неуязвим за лекарства.

В нормално състояние той функционира като молекулярен превключвател, който помага на клетките да растат и да се делят правилно.

При мутация обаче този „превключвател“ блокира във включено положение, което кара клетките да се размножават безконтролно и да образуват злокачествени тумори.

Мутации в RAS гените се срещат при повечето пациенти с рак на панкреаса. Затова създаването на инхибитор (вещество, блокиращо този дефектен протеин) се превърна в истински научен пробив.

Новото лекарство, наречено „Расонк“, е разработено от биотехнологичната компания Revolution Medicines и се предлага под формата на таблетки за ежедневен прием.

Медикаментът вече е одобрен за възрастни пациенти с метастатичен рак, които са преминали поне един курс на системна химиотерапия или не могат да я понесат поради влошено здравословно състояние.

Високата ефективност на препарата е потвърдена от клинични изпитвания с участието на 500 души.

Резултатите показват двойно предимство пред съществуващите методи.

Средната обща преживяемост при пациентите, приемащи „Расонк“, е 13,2 месеца, докато при стандартна химиотерапия този показател не надвишава 6,7 месеца.

Регулаторът е дал на препарата статут на „пробивна терапия“ и „лекарство сирак“ (за лечение на редки и животозастрашаващи заболявания).

По време на проучванията учените са регистрирали и основните странични ефекти

Най-често при пациентите са наблюдавани кожни обриви, диария, възпаление на устната лигавица (стоматит), гадене, коремни болки, умора, отоци и кръвоизливи.

Въпреки това специалистите подчертават, че появата на такъв препарат дава реален шанс за удължаване на живота на хора с диагноза, която доскоро се смяташе за почти безнадеждна.