Безжичният ретинален имплант PRIMA получи европейски сертификат CE, което отваря пътя за търговската му употреба в 30 държави.

Разработката е дело на американската компания Science Corp., която придоби технологията от френската Pixium Vision и финализира регистрацията на устройството след успешни клинични изпитвания.

Системата е предназначена за пациенти с географска атрофия – тежка форма на суха възрастово-обусловена макулна дегенерация.

При това заболяване централната област на ретината, отговорна за четенето, разпознаването на лица и възприемането на фини детайли, постепенно се разрушава.

Въпреки загиването на фоторецепторите, част от невроните на ретината и зрителният нерв остават функциониращи, което позволява създаването на електронна система за възстановяване на зрението.

Имплантът представлява микрочип с дебелина около 30 микрометра и размери едва 2×2 мм

Той се поставя под увредената зона на ретината. Вградените 378 фотоелектрически пиксела преобразуват инфрачервена светлина в електрически сигнали, които стимулират запазените клетки на ретината.

Изображението се формира от специални очила с камера и миниатюрен проектор

Устройството не се нуждае от батерия, кабели или други жични връзки.

Основа за регистрацията станаха резултатите от международното проучване PRIMAvera.

Имплантът е поставен на 38 пациенти в 17 медицински центъра в пет държави.

След една година наблюдение, при 81% от участниците зрението се е подобрило с поне десет букви по стандартната офталмологична таблица.

Средното подобрение е 25,5 букви, което се равнява на повече от пет реда. Повечето участници съобщават, че са успели да четат букви, цифри и думи у дома, докато използват системата.

Разработчиците подчертават, че PRIMA не възстановява напълно нормалното зрение и не премахва уврежданията на ретината.

Устройството компенсира загубената функция на фоторецепторите, като използва запазените нервни клетки на окото. Като всяка хирургическа имплантация, процедурата е свързана с определени рискове.